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温州市局积极打造完善的化妆品不良反应监测报告体系

放大字体  缩小字体 时间:2023-04-06 10:23 来源:浙江省药品监督管理局 原文:
核心提示:为及时有效控制化妆品安全风险,分析评估已上市化妆品不良反应,切实保障老百姓用妆安全,温州市局多向发力,积极打造完善的化妆品不良反应监测报告体系。
   为及时有效控制化妆品安全风险,分析评估已上市化妆品不良反应,切实保障老百姓用妆安全,温州市局多向发力,积极打造完善的化妆品不良反应监测报告体系。
 
  一是合理布点,切实发挥监测哨点作用。狠抓化妆品不良反应监测网络建设,已建成涵盖综合性医院、个体诊所、生活美容院、医疗美容机构、商场超市和化妆品经营店的监测哨点网络,并率全省之先在温州医科大学建立首个高校监测哨点。截至目前,全市已有省级化妆品不良反应监测哨点1个、市级哨点18个、县级哨点30个以上,实现了县(市、区)、市级各功能区全覆盖。
 
  二是部门协同,有效落实监测报告主体责任。狠抓医疗机构化妆品不良反应监测报告主体责任的落实,今年首次与市卫健委联合下达省属、市属大型医疗机构的年度不良反应监测报告任务130例,并将化妆品不良反应监测报告工作统一纳入医疗机构的药械化不良反应(事件)监测报告体系,与卫健部门实施联合督导检查,实现了该项工作零的突破。同时,温州市局还充分发挥“化妆品不良反应监测系统”报告质量评分功能的作用,落实专人每季度定期开展报告质量评估工作,及时跟踪指导,确保上报报告的有效性。
 
  三是共治共管,畅通社会力量报告渠道。按照“早发现、早报告、早预警、早处置”的原则,结合化妆品日常监督检查和专项整治行动等,通过投诉举报、媒体宣传等手段,拓宽化妆品注册人、备案人、受托生产企业和经营单位的不良反应报告来源,及时梳理上报涉及化妆品不良反应的信息,进一步提高化妆品不良反应监测报告工作效能。同时,以《化妆品监督管理条例》《化妆品不良反应监测报告管理办法》等法规规章宣贯为总抓手,采取线上线下等多种方式,组织开展面向企业法定代表人、质量安全负责人、生产经营负责人等关键岗位人员的业务培训,有效强化化妆品不良反应监测报告主体的责任意识和质量意识。
日期:2023-04-06
 
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