针对哨点单位在化妆品不良反应监测、收集、报送中遇到的问题,市局执法人员及市药物警戒中心工作人员向哨点单位相关负责人线下讲解《化妆品监督管理条例》《化妆品不良反应监督管理办法》等法律法规相关要求,提出化妆品不良反应采集和上报的工作要求,表明化妆品不良反应监测的重要意义,特别针对不良反应报告主体义务、处置流程、法律责任等重点条款进行精准解读,现场解答报告填报、风险处置中的法律疑问,从化妆品一般、严重不良反应的风险识别、具体表现、操作说明等专业知识方面进行一对一讲解,重点纠正报告要素不全、严重化妆品不良反应报告的界定、主要情形描述模糊等常见问题,指导哨点人员熟练运用平台完成数据录入、审核上报等工作,推动哨点单位将法律要求转化为日常工作规范。
为扩大宣传覆盖面,执法人员及相关工作人员在哨点单位发放宣传手册,向负责不良反应报送工作的医护人员普及化妆品不良反应常见类型、应对措施及上报渠道,引导哨点单位率先提升“安全用妆、科学应对”意识。此次检查还同步核查了哨点单位监测管理制度建立、专兼职人员配置、报告归档、报送数量及严重化妆品不良反应报告收集报送等情况,现场下达整改意见,督促落实主体责任。
阳泉市局将持续强化哨点单位常态化指导与动态监管等工作,健全“监测、分析、排查、处置”闭环机制,不断完善全域化妆品风险隐患监测网络,充分发挥化妆品不良反应监测在案源发现、风险管控预警等方面的哨点作用,以专业化监管、精准化服务筑牢公众用妆安全屏障。


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