连云港检查分局深入贯彻全省化妆品监管工作会议精神,按照《2023年江苏省化妆品监管工作要点》和《2023年江苏省化妆品生产监督检查计划》要求,以“四个最严”为根本导向,围绕“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路,坚持监管服务两手抓,扎实有序开展监管工作。
一是积极开展调研走访活动
深入3家化妆品生产企业,详细了解企业生产品种、经营效益、品牌建设、研发开展情况,了解企业在执行化妆品生产质量管理规范方面存在问题,实地对生产车间、设备运行、相关记录和仓储等进行检查,并就企业发展与困难展开座谈,听取企业诉求和意见,建议企业要有品牌意识、标杆意识,构建自己的企业文化;在生产管理方面要重点控制好原料、环境、质量、生产等环节,确保质量安全;在新形势下,找准定位,把握机遇,快速成长起来。并积极为企业牵线搭桥,送学帮教,以先进带后进,共同进步提高。
二是建章立制,规范企业管理行为
为督促企业落实好质量安全主体责任,及时掌握企业质量管理动态,规范产品召回、停产复产、不良反应监测等行为,下发了《关于做好化妆品生产企业产品停产复产报告等工作的通知》,要求企业按法规要求及时报告相关情况,对报告内容、报告时限、整改要求提出明确标准和要求。分局还按照省药监局统一部署,结合辖区生产实际,迅速制定了本地本年度工作计划,对检查重点、检查频次、检查内容提出明确要求,为企业圈好重点,敲敲“警钟”提提神。
三是开展自查,排查消除风险隐患
为加强风险管理控制,4月份下发了《关于开展化妆品生产企业自查工作的通知》,督促按照《化妆品生产质量管理规范》及检查要点要求,开展全面自查和整改,消除风险隐患。分局还将对企业自查执行情况进行抽查,对于没有开展自查的、以及在监督检查中发现存在违法违规生产行为的,将依法严厉处置。
下一步分局将采取调研检查相结合、专题调研、专项检查、“一对一”“面对面”等方式继续扎实做好监管帮扶指导,加强法规的宣贯与执行,强化生产企业的日常监督检查,强化推进GMP的施行,督促落实企业质量安全主体责任,筑牢化妆品安全底线,推进企业健康高质持续发展。