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瓯海区局集多方智慧全面完成年度化妆品不良反应监测工作

放大字体  缩小字体 时间:2022-08-31 10:15 来源:浙江省药品监督管理局 原文:
核心提示:为不断加强化妆品不良反应监测与评价工作,提升化妆品不良反应监测体系建设,以监测带动监管,保障公众用药用妆安全,今年来,瓯海区市场监管局积极探索,落实工作责任,提高监测评价能力,截止日前,全区共收集上报化妆品不良反应报告104例,全面提前完成年度监测工作任务,报告质量平均得分100分,成效显着。
   为不断加强化妆品不良反应监测与评价工作,提升化妆品不良反应监测体系建设,以监测带动监管,保障公众用药用妆安全,今年来,瓯海区市场监管局积极探索,落实工作责任,提高监测评价能力,截止日前,全区共收集上报化妆品不良反应报告104例,全面提前完成年度监测工作任务,报告质量平均得分100分,成效显着。
 
  一是抓组织架构,布点布局。近年来,瓯海区局把握重点,将监测网点的建立作为提升监测水平的关键一步。以药品不良反应监测点工作经验为参考,多渠道多维度得构建了1家哨点医院、39个基层监测点,为我区的化妆品不良反应监测工作提供了有力的技术支撑。监测网点做到辖区生产企业全覆盖,大型商场,美容整形医疗机构、皮肤科医疗机构作为主站点,扩大延伸至医药企业。各监测站点建立化妆品不良反应监测报告制度,指定专人负责,加强对产品的销售使用后续管理,认真核实市场和消费者反馈的不良反应信息,及时记录和报告化妆品不良反应案例。
 
  二是抓及早动员,精心部署。年初,将全年化妆品不良反应目标任务合理分配至各个市场监管所、哨点医院和监测网点,详细制定监测方法与要求,有步骤、有计划组织实施,做到早部署、早动员,为不良反应上报工作有序开展奠定了基础。并明确医疗机构作为年度化妆品不良反应监测报告的主力军作用,将其监测报告作为年度重点报告,今年上报的104例报告中,其中医疗机构占比67.3%。计划制定后,第一时间开展动员,强化各单位对化妆品不良反应监测工作重要性、必要性的认识,确保各单位持续保持良好的工作状态,积极开展化妆品不良反应监测工作。
 
  三是抓工作创新,一是巧借信息化手段,加快检测报告的数据。利用线上线下共同发力,研究如何推进电子报告的收集。利用微信小程序,EXCEL表格,制作不良反应报告电子问卷,制定问卷二维码,发至各监测站点和化妆品经营企业微信群,方便经营者及时获取填写上报,稳步提升我区报告数量。二是制定流程,统一规范填报。结合工作实际,制定化妆品不良反应报告填写流程指南,在各个化妆品企业群里发放,大力宣贯化妆品不良反应知识和上报途径,指导监测人员对照标准规范上报,提高上报速度和质量。三是加强工作督导,对上报的报告存在的问题,注意事项,定期进行整理,发到化妆品企业群里供学习,同时发布部分满分的报告供监测人员参考。
 
  四是抓实务培训,强化督导。化妆品不良反应监测起步晚,很多生产经营者和百姓意识不强,且监测内容涉及药学、皮肤病学、化工、毒理等多门学科知识,当前监测人员多为化妆品销售人员,专业监测水平有待提高。今年来,为提升监测人员化妆品不良反应报告能力,通过远程协助、电话沟通、实操演示等方式,指导基层监测人员开展工作,多渠道提升监测队伍能力水平。微信群里分时段宣传开展培训,对生产企业、大型商超、美容医疗机构召开座谈会,沟通交流监测工作中碰到的问题,共同探讨不良反应监测的范围、上报的注意事项,并提出解决方案,力推辖区化妆品不良反应监测工作有序展开。并将不良反应监测与化妆品示范创建、专项整治和日常监管相结合,落实生产经营单位建立化妆品不良反应报告制度。
 
  五是抓法规宣贯,全域科普。化妆品法律法规不断修订,2021年实施的《化妆品监督管理条例》对化妆品不良反应监测作出明确要求,为推进化妆品不良反应监测工作指明了方向。《条例》公布后,随之配套《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品生产质量管理规范》等法规的实施,都对化妆品不良反应监测工作提出了具体的要求,为提高各生产经营单位监测主体责任意识,通过座谈会、培训等方式宣贯《条例》及化妆品不良反应监测工作相关内容,为不良反应监测奠定了良好法规基础。同时做好化妆品安全风险管控,结合 “三八”、“化妆品宣传周”等活动载体加强对公众的化妆品安全知识宣传,持续提升公众对不良反应的认知水平,为做好化妆品不良反应监测工作营造社会共治环境。
 
  下一步瓯海区局将探索如何与高校和职校合作,谋划将化妆品不良反应与学生的社会实践有机融合进一步健全完善化妆品不良反应监测网络,推进化妆品监管社会共治力度,不断提升监测能力水平,全力保障人民群众用妆安全。
日期:2022-08-31
 
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