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浙江省安吉县局“三个聚力”推进化妆品不良反应监测工作

放大字体  缩小字体 时间:2024-02-26 13:34 来源:浙江省药品监督管理局 原文:
核心提示:2023年,安吉县局以“三个聚力”为抓手,推进化妆品不良反应监测工作有序开展。全年累计上报化妆品不良反应报告数69例,报告评价及时率100%,区域内化妆品不良反应报告的报告平均得分103.7,为化妆品上市后监管提供技术支撑,保障公众用妆安全。
   2023年,安吉县局以“三个聚力”为抓手,推进化妆品不良反应监测工作有序开展。全年累计上报化妆品不良反应报告数69例,报告评价及时率100%,区域内化妆品不良反应报告的报告平均得分103.7,为化妆品上市后监管提供技术支撑,保障公众用妆安全。
 
  一是聚力监测评价体系建设。将化妆品不良反应监测工作纳入年度安全监管工作要点,同时发挥食药安委网格体系建设的辐射效应,形成覆盖县、镇的监测网络;落实辖区生产企业及备案人的主体责任,将化妆品不良反应的搜集和上报写入现场检查条目,辖区4家化妆品生产企业及备案人账号覆盖率100%;辖区1家医疗机构成为省化妆品不良反应监测哨点医院,商场、化妆品专营店等22家单位承担监测任务,为化妆品安全风险早发现、早调查、早处置夯实基础。
 
  二是聚力监测能力稳步提升。在开展化妆品“百千万”创建及双随机检查过程中,指导经营单位建立完善的不良反应制度,发放经营指导手册及不良反应登记表,详细指导不良反应的填报方式;同时加强与哨点医院的对接联系,如邀请哨点医院参与科普宣贯、加大对其检查指导频次,2023年该哨点医院上报的数量及质量均有提高,上报案例占比达55%;组织辖区哨点医院、辖区备案人、生产企业及部门监管人员参加上级部门组织开展的各类不良反应培训6次,提升监测业务水平。
 
  三是聚力社会共治格局形成。在科普宣传周期间,邀请哨点医院医生拍摄化妆品不良反应安全科普视频,并在微信公众号、南太湖号及商圈大屏幕进行播放,科普视频点击及播放量达8万人次。邀请化妆品生产企业政策法规科的专业人员围绕化妆品的概念、功效宣称及成分、常见功效、不良反应等内容开展科普宣传进校园活动,提升在校师生对化妆品安全的认知水平。此外,在“3·15”、药品安全宣传月等活动期间组织开展形式多样的科普宣传,推动形成化妆品不良反应社会共治的良好氛围。
日期:2024-02-26
 
 地区: 中国 浙江
 标签: 不良反应 化妆品
 科普: 不良反应 化妆品
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