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浙江省路桥区局推进化妆品不良反应监测工作走深走实

放大字体  缩小字体 时间:2024-11-20 14:18 来源:浙江省药品监督管理局 原文:
核心提示:为充分发挥不良反应监测安全风险“侦查兵”作用,提高风险监测工作效能,路桥区局围绕“筑牢安全防线,服务科学监管”内核要求,进一步规范化妆品不良反应收集报告、分析评价、调查处理等工作,推进风险监测工作走深走实,切实保障公众用妆安全。
   为充分发挥不良反应监测安全风险“侦查兵”作用,提高风险监测工作效能,路桥区局围绕“筑牢安全防线,服务科学监管”内核要求,进一步规范化妆品不良反应收集报告、分析评价、调查处理等工作,推进风险监测工作走深走实,切实保障公众用妆安全。
 
  一是加强监测评价体系建设,强架构聚合力。以市县两级哨点医院为主体,化妆品生产企业、化妆品经营主体为两翼,推动化妆品不良反应监测体系建设,加强监测管理、技术人员能力建设,提升报告评价和风险处置能力。强化化妆品监管机构、不良反应监测机构和监测主体工作协同,推动实现全区设置皮肤病诊疗科室的医疗机构开通“国家化妆品不良反应监测系统”账户并开展化妆品不良反应监测工作全覆盖,形成化妆品安全风险防控合力。
 
  二是夯实监测工作能力基础,稳数量提质量。加大报告收集和评价工作,全年上报化妆品不良反应报告不少于100份/百万人,并按规定时限和标准完成评价工作。完善报告类型和结构,充分发挥医疗机构报告主渠道作用,进一步联动皮肤科门诊评估、不良反应监测与投诉举报、日常监管,重点关注可能引发较大社会影响的化妆品不良反应报告和疑似化妆品违法行为的报告。截至目前,累计上报63例,省级已评价报告均分104.56分,较去年显着提高。
 
  三是推进风险监测社会共治,重培训强宣传。组织医疗机构、化妆品生产企业等监测主体开展化妆品不良反应监测工作业务培训,提高主体监测能力,强化主体责任意识,今年已开展相关培训2次,培训人数100余人次。借助“5?25国际爱肤日”、药品安全宣传周,拍摄防晒喷雾安全使用和不良反应应对科普视频并在抖音播放,持续开展《化妆品监督管理条例》《化妆品不良反应监测管理办法》等法规宣传,发放宣传页500余份,解答群众咨询50余个。
日期:2024-11-20
 
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