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温州市局助力一款化妆品植物新原料通过国家药监局备案

放大字体  缩小字体 时间:2023-06-28 10:45 来源:浙江省药品监督管理局 原文:
核心提示:近日,温州古木生物科技有限公司研发的平卧菊三七提取物正式通过国家药监局化妆品植物新原料备案,是2021年新的《化妆品监督管理条例》颁布施行以来,全省首个经国家药监局备案通过的化妆品植物新原料,也是温州市局深入贯彻落实浙江美妆“18条”、切实优化提升化妆品领域营商环境、进一步加大“温州特色化妆品原料开发基地”建设力度的又一成功案例。
   近日,温州古木生物科技有限公司研发的平卧菊三七提取物正式通过国家药监局化妆品植物新原料备案,是2021年新的《化妆品监督管理条例》颁布施行以来,全省首个经国家药监局备案通过的化妆品植物新原料,也是温州市局深入贯彻落实浙江美妆“18条”、切实优化提升化妆品领域营商环境、进一步加大“温州特色化妆品原料开发基地”建设力度的又一成功案例。
 
  温州地理位置在我国植物区系区划中占重要地位,是浙江省植物多样性最丰富的地区之一。温州古木生物科技有限公司在化妆品植物原料研发过程中,发现平卧菊三七的提取物有很好的抗氧化功效,非常适合在化妆品中应用,而且企业攻关的提取技术能够确保平卧菊三七提取物的安全性、稳定性以及活性物质含量符合要求。温州市局在获悉企业研发计划后,多次进行走访帮扶,通过比对国家药监局《已使用化妆品原料目录(2021年版)》中8972种已使用化妆品原料,发现平卧菊三七及其提取物均未列入,其在化妆品领域的实际应用尚属空白。为鼓励和支持企业技术创新,推动该市特色化妆品原料开发利用工作,温州市局落实专人指导企业研发团队解决法规政策问题和研发生产瓶颈问题,最终帮助企业顺利通过了国家局化妆品新原料备案。
 
  目前,我国对化妆品新原料的注册备案管理要求非常高,有着严格的安全评估、技术核查、安全监测等规定,据统计,截至2023年5月底,全国仅有68个化妆品新原料通过国家药监局备案。
日期:2023-06-28
 
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