近日,温州研发的忧遁草(CLINACANTHUSNUTANS)叶/茎提取物正式通过中检院化妆品植物新原料备案审评,成为我市继平卧菊三七提取物、赶黄草提取物之后,又一个获得国家药监局正式批准的化妆品植物新原料,成为温州打造“特色化妆品原料开发基地”、推动“中医药+”生态美妆融合创新发展的又一成功案例。
近年来,温州市市场监管局创新建立化妆品原料全生命周期监管与服务体系,在市生命健康产业链办公室的大力支持下,加强生态美妆产业链协作与项目对接,发挥“药食两用”植物资源优势,推动特色植物原料“种源培育-功效研发-标准评价-成果转化”一体化融合发展。
一是强化新原料种质资源研究保护
创新开展特色植物种质资源收集鉴定工作,制定规范化种植标准,在苍南县玉苍林场打造全省首个由市监部门主导建设的市级药用植物(化妆品原料)种质资源库,深化化妆品原料前端种源质量基础研究。协同市科技局开展农业新品种选育协作组工作,建立中药材(特色植物)农业新品种质资源圃,为化妆品新原料开发提供了优质、稳定的种质资源保障。
二是夯实新原料开发利用技术基础
市食品药检院与省食药检院联动,建成全省地市首个化妆品全链条体外功效评价细胞实验室,开展特色植物活性成分作用机理研究,为化妆品原料创新提供人体细胞学数据支撑,形成差异化发展态势。主动承担《中国特色植物化妆品原料数据库》南方红豆杉品种建设任务,开展工艺标准化、功效评价、毒理试验、安全评估等新原料研究工作,推动特色植物(中药材)资源优势转化为生态美妆产业链竞争力。
三是打造新原料注册备案全过程服务机制
市市监局打造“集成赋能·益企行动”助企惠民服务机制,组建监管与技术领域专家团队为原料研发企业把脉发展方向,提前介入品种筛选、工艺研究、质控体系建设等全生命周期管理工作,为企业提供法规政策辅导、工艺优化指导等菜单式精准服务。2025年以来,已服务多家企业完成12款化妆品新原料研发过程资料的编制工作。此次获批的忧遁草叶/茎提取物由市食药检院与温州古木生物科技有限公司联合研发,在市市监局药品生产和化妆品处的帮扶指导下,相继完成样品研发制备、功效成分分析、稳定性试验、申报资料编制等工作。
延伸阅读
忧遁草(学名:鳄嘴花)为爵床科鳄嘴花属草本植物,具有较高的药用价值和食用价值,富含黄酮类、多酚类、三萜类、维生素类活性成分,在我国民间有传统食用习惯,具有抗皱、舒缓、抗氧化等美妆特色功效。另据了解,我市报批的狭基线纹香茶菜、高粱籽、金线莲等开发路径相同的创新产品也将于近期大概率获批,温州化妆品原料创新工作已进入快车道。


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