目前,南京地区每年国产普通化妆品备案审核量在7000批次左右,为做好风险管控,助推产业发展,南京市市场监管局引技引智,创新开展国产普通化妆品技术审查。近日,南京市市场监管局在全省国产普通化妆品备案管理工作会议作交流发言,得到江苏省药监局充分肯定。
一是成立一个专业机构。依托市质检院专业力量,建立“南京化妆品技术审查中心”,赋权其开展化妆品备案及备案技术审查工作,由化学、药理、毒理等领域的专职技术人员组成审查团队,年技术核查能力近万件。二是形成一套审核规范。按照组建即正规、起步即规范的要求,建立初审、复审、终审的“三人三审”审核规范,确保备案资料整理时限不超过5个工作日,通过备案后技术核查的产品合格率超过85%。三是探索高效智能审查。在国家药监局智慧监管平台基础上,积极开发原料成分审查、标签标识图像识别程序等,搭建备案企业、技术核查、科研创新三个交流平台,用信息化手段为备案后技术核查提质增效。自今年5月南京化妆品技术审查中心成立以来,已完成1532个产品的资料整理和1048个产品的备案技术核查。
今年以来,盐城市市场监管局以抓制度落实促进规范管理,扎实推动普通化妆品备案管理工作。
一是规范普通化妆品备案资料整理。严格落实《化妆品注册备案管理办法》《化妆品注册备案资料管理规定》有关要求,加强对新平台备案产品、已备案产品补录信息的资料整理审核。二是狠抓普通化妆品年报制度落实。采取电话沟通、送达告知书等形式多次“点对点”对接企业,耐心讲解普通化妆品年报要求,督促企业履行主体责任,按要求完成历史产品年报,新系统已注册用户年报率达100%。三是强化普通化妆品备案法规培训。通过线上线下多渠道组织备案企业参加法规培训,解答企业在新平台备案时遇到的问题,企业普通化妆品备案质量得到进一步提升。四是主动靠前服务企业发展。在全市开展“美丽行动—送法进千家”活动,走进企业送法上门,受到企业好评。
日前,在全省化妆品备案工作总结会议上,盐城市市场监管局在普通化妆品年报、备案法规培训、服务企业发展等方面的做法得到江苏省药监局充分肯定。
(南京市市场监管局、盐城市市场监管局)