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杭州市率先启动化妆品注册人、备案人 双随机检查

放大字体  缩小字体 时间:2022-09-07 10:32 来源:浙江省药品监督管理局 原文:
核心提示:为进一步规范化妆品生产经营活动,加快推进化妆品质量管理提升行动,落实企业主体责任,确保化妆品质量安全,杭州市局积极探索化妆品注册人、备案人“双随机、一公开”工作机制,率先启动化妆品注册人、备案人双随机检查,坚持“三强化”进一步加强化妆品注册备案事中事后监督管理。
  为进一步规范化妆品生产经营活动,加快推进化妆品质量管理提升行动,落实企业主体责任,确保化妆品质量安全,杭州市局积极探索化妆品注册人备案人“双随机、一公开”工作机制,率先启动化妆品注册人、备案人双随机检查,坚持“三强化”进一步加强化妆品注册备案事中事后监督管理。
 
  一是强化统筹指导,细化实施方案。目前,杭州共有化妆品注册人、备案人527家,约占全省43%,现有备案产品1万余个。本次检查充分结合杭州实际情况,专门制定化妆品注册人备案人“双随机、一公开”监督检查工作方案,明确工作目标、组织实施、检查要求等具体内容,强调以“四个最严”为要求,采取不打招呼、不听汇报、直奔企业、直查现场“两不两直”工作法,对辖区内化妆品注册人、备案人开展监督检查,努力提升检查精准度和有效性,积极营造公平竞争规范有序的市场环境。
 
  二是强化方法创新,规范执法行为。检查运用浙江省行政执法监管互联网+监管平台,检查对象及检查人员由平台随机抽取,全市计划抽取近30家化妆品注册人、备案人作为本次检查对象,基本覆盖所有区县(市)。同时创新制定化妆品注册人、备案人责任清单及化妆品注册人、备案人双随机检查现场记录表单,现场检查运用“浙政钉-掌上执法”,严格对照检查表单,通过检查深入了解企业质量管理体系建设及落实情况,及时掌握化妆品安全风险隐患和问题,做到问题早发现、风险早控制、违规早处理,进一步强化企业主体责任意识,推动化妆品生产经营领域持续规范提升。
 
  三是强化服务指导,助力企业发展。在监督检查的同时,及时把化妆品安全相关的最新法规要求及政策解答送达给企业,主动了解企业在生产质量管理、产品注册备案等方面存在的问题和困难,收集意见建议,竭力提供指导和帮扶,用真情和真心帮助企业排忧解难,推动企业依法依规经营,建立健全化妆品生产经营质量安全管理相关制度,强化风险防控,确保化妆品质量安全。
日期:2022-09-07
 
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