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山东省药监局扎实推进化妆品注册人备案人监督检查工作
日期:2023-11-08 11:45  来源:山东省药品监督管理局
   根据全省化妆品监管工作要点和监督检查计划安排,省药监局以“四个最严”为根本遵循,坚持以问题为导向,聚焦“三个重点”,扎实推进化妆品监督检查工作。截至10月底,已完成化妆品生产企业监督检查35家次、化妆品注册人备案人监督检查18家次。
 
  一是聚焦重点企业,督促企业落实主体责任。根据风险管理原则,结合企业信用风险分类情况,加大对新开办、跨省委托、长期停产、重大舆情以及日常监督检查缺陷多、监督抽检不合格等情况的注册人、备案人监督检查力度,督促企业落实主体责任。
 
  二是聚焦重点品种,引导企业合规合法生产。强化儿童类、特殊类、使用新原料的化妆品以及发生严重不良反应或不良反应报告数量多的化妆品等重点品种的检查抽检力度,强化企业法律法规意识。
 
  三是聚焦重点环节,提升企业质量管理水平。针对物料采购、工艺规程执行、质量检验、产品贮存及留样、产品追溯、委托合同等关键环节进行重点监管,提升企业质量管理水平。
 
  下一步,省药监局将进一步加大化妆品生产监督检查力度,推动企业健全质量管理体系、有效落实企业主体责任,进一步规范生产经营秩序,切实提高化妆品安全监管工作震慑力,保障公众用妆安全。
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