海口、三亚、琼海市市场监督管理局，海南省各离岛免税店：

 

　　为做好离岛免税店化妆品监管工作，严防严控化妆品安全风险，保障离岛旅客和人民群众化妆品使用安全，擦亮离岛免税这张海南自由贸易港的“金名片”，根据《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）规定，现就有关要求通知如下：

 

　　一、属地落实监管责任

 

　　海口、三亚、琼海市市场监督管理局要做好属地免税店的日常监管工作，特别要强化节假日期间的监督检查。主动加强《条例》等法规和监管知识学习，加强监管人员和从业人员培训，指导、督促免税店建立和实施相关制度，规范化妆品经营行为，保证化妆品的质量安全。

 

　　二、免税店落实主体责任

 

　　（一）各免税店要熟悉和掌握《条例》等法律法规规定，自觉增强法律意识，落实化妆品质量安全主体责任，用好国家赋予海南离岛免税化妆品现有政策，加强内部管理，建立并执行进货查验记录制度、不良反应登记和报告制度；认真做好供货商的市场主体登记证明、索证索票、进货台账等记录。发现经营的化妆品不良反应事件应及时报告当地市场监管部门（药监部门）。

 

　　（二）不经营未经注册或备案的产品，不经营过期假劣产品，不经营夸大产品功效、宣传医用疗效产品，不误导消费者，不经营未加贴中文标签或者中文标签与原标签内容不一致的化妆品。

 

　　（三）认真进行自查，切实履行质量安全主体责任和法定义务，杜绝违法行为发生。自觉接受监管部门、消费者、新闻媒体和社会监督，积极配合药监、市场监管部门的监管工作，保证化妆品质量安全、保证消费者健康，共同促进海南自贸港化妆品行业健康发展！

 

　　附件：经营进口化妆品八项基本要求

 

　　海南省药品监督管理局

 

　　2022年6月2日

 

　　附件

 

　　经营进口化妆品八项基本要求

 

　　一、进口特殊化妆品须取得特殊化妆品注册批件。

 

　　二、进口普通化妆品须取得普通化妆品备案凭证。

 

　　三、化妆品应当按批次提供出厂检验合格证明，包括化妆品生产企业自行出具的出厂检验合格报告、证明，或者第三方检验机构出具的检验报告、证明等。

 

　　四、进口化妆品应当有中文标签，可以直接使用中文标签，也可以加贴中文标签，内容应当与原标签一致。

 

　　五、中文标签应至少包含以下10项内容：“1.产品名称、特殊化妆品注册证编号；2.注册人、备案人的名称、地址，注册人或备案人为境外企业的，应当同时标注境内责任人的名称、地址；3.生产企业的名称、地址；4.产品执行的标准编号；5.全成分；6.净含量；7.使用方法；8.使用期限（产品销售包装须标明生产日期和保质期，或者生产批号和限期使用日期）；9.必要的安全警示用语；10.法律、行政法规和强制性国家标准规定应当标注的其他内容”。

 

　　六、标签禁止标注“明示或暗示具有医疗作用的内容”、“虚假或者引人误解的内容”、“违反社会公序良俗的内容”及法律法规禁止标注的其他内容。

 

　　七、应当依照法律法规的规定和标签标示的要求贮存、运输化妆品，定期检查并及时处理变质或者超过使用期限的化妆品。

 

　　八、自2022年5月1日起，申请注册或进行备案的儿童化妆品，必须标注“小金盾”。2023年5月1日后生产或者进口的儿童化妆品将在包装上全部标注“小金盾”。