根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》（以下简称《办法》）有关规定，按照《国家药监局关于实施<化妆品注册备案资料管理规定>有关事项的公告》（2021年第35号，以下简称第35号《公告》）要求，现就本省普通化妆品备案有关事宜通告如下：

 

　　一、关于年度报告

 

　　根据第35号《公告》，自2022年1月1日起，通过原注册备案平台和新注册备案平台备案的普通化妆品，统一实施年度报告制度。备案人应当于每年1月1日至3月31日期间，通过新注册备案平台，提交备案时间满一年普通化妆品的年度报告。

 

　　2022年3月31日前未按要求完成年度报告的产品，相关备案人应当按照药品监管部门出具的限期改正意见，于2022年6月30日前完成整改。逾期未按要求改正的产品，将依照《办法》第五十九条，予以取消备案。取消备案的产品，不得上市销售或进口。

 

　　无法完成年度报告的产品，备案人可在限期改正期内申请注消备案。已在新注册备案平台认领的产品，备案人可通过备案平台申请注销；未在新注册备案平台认领的产品，备案人可向所在地的市级药品监管部门提交注销备案的书面申请。主动注销备案的产品，如不存在违反法律法规的情形，备案注销前已上市产品可销售至保质期结束。

 

　　二、关于历史产品信息补充

 

　　在原注册备案平台备案的普通化妆品，备案人应当在2022年5月1日前通过新注册备案平台认领确认产品，完成历史产品信息补充（包括提交产品执行的标准、产品标签样稿、产品分类编码、填报国产普通化妆品的产品配方等资料）。请备案人严格按照时限要求补充相关备案信息，逾期未按要求完成信息补充填报的产品，在完成补充填报之前，不得继续生产、进口。

 

　　三、关于功效宣称

 

　　根据 《国家药监局关于发布<化妆品功效宣称评价规范>的公告》（2021年第50号）要求，2021年5月1日至2021年12月31日期间完成备案的化妆品，备案人应当于2022年5月1日前对化妆品的功效宣称进行评价，并上传产品功效宣称依据的摘要。逾期未完成的，将依法依规予以处置。

 

　　特此通告。

 

　　河北省药品监督管理局

 

　　2022年4月14日