根据《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）、《化妆品注册备案管理办法》（以下简称《办法》）有关规定，按照《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案管理规定〉有关事项的公告》（2021年第35号）（以下简称《公告》）有关要求，现将黑龙江省普通化妆品备案年度报告填报工作有关事宜通告如下：
一、关于开展普通化妆品备案年度报告的有关要求
自2022年1月1日起，通过原注册备案平台和新注册备案平台备案的普通化妆品，统一实施年度报告制度。备案人应当于每年1月1日至3月31日期间，通过新注册备案平台，提交备案时间满一年普通化妆品的年度报告。逾期未按要求进行年度报告的备案产品，监管部门将依照《办法》第五十八条规定，责令限期整改。
在2022年3月31日前未完成年度报告的备案产品，其备案凭证已在国家药监局官网查询系统中显示“异常！备案人未按法规要求进行年度报告”。备案人应于2022年6月30日前完成整改。
二、备案人可以主动注销不再生产的化妆品备案信息
根据《条例》《办法》和化妆品注册备案相关法规规定，对不再生产的产品，备案人可在备案平台主动申请注销。申请主动注销的产品，如不存在违反法律法规的情形，备案信息注销前已上市的相关产品，可以销售至保质期结束。
已在新注册备案平台申请开通备案用户权限的备案人，可在备案平台主动申请注销；对于尚未注册新平台账号的备案人，可向我局化妆品监管处提出主动注销备案的书面申请（附后），由我局协助完成在新平台进行备案产品的主动注销和公示信息更新，以免影响相关产品继续上市销售。
三、省药监局将依法对未按照规定填报年度报告的备案人予以处置
对于2022年6月30日后仍未完成整改（填报年度报告），也未主动注消备案信息的化妆品备案人，我局将按照《办法》第五十九条规定，取消备案的产品。被监管部门取消备案是对违法行为的惩罚措施，按照《条例》第六十五条规定，备案部门取消备案的产品自取消备案之日起不得上市销售，仍然上市销售的，监管部门将按照规定依法予以处罚。
特此通告。
黑龙江省药品监督管理局
2022年4月14日
